2025年9月3日，为期三天的2025 CPHI & PMEC制药工业展（深圳）在深圳会展中心圆满落下帷幕。展会期间，由中国医药教育协会制药技术专委会和PMEC联合举办的“CPHI & PMEC 制药工业展：国际药品生产监管政策热点分析及应用实践”于3日上午成功举办，现场吸引了逾百位行业专业人士参与。

深圳CPHI 现场

论坛现场

gempex德恩咨询中国区副总经理、资深GMP专家冯翠容女士作为演讲嘉宾之一，发表了题为《药品全球化路径的持有及准入制度与质量体系管理要求》的专题报告，她从中国、美国、欧盟三大市场的药品持有人（MAH）制度与准入机制差异切入，系统分析了企业全球化布局中面临的质量管理体系挑战，并结合多个实战案例，为企业提供了一系列合规策略和落地建议。演讲过程中，与会者专注聆听，对演讲中提到的国际监管政策要点频频记录，表现出浓厚兴趣。

冯老师演讲现场

此次论坛紧扣当前制药行业国际化与合规转型中的实际需求，为与会者提供了具有高度参考价值的内容。德恩咨询作为作为植根德国23年的国际化GMP咨询与执行机构，凭借超过5000个全球项目经验，持续为制药企业提供涵盖工厂质量管理、计算机化系统验证、国际市场准入的一站式合规解决方案，助力中国药品高质量走向世界。

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关于gempex德恩咨询

德恩咨询是gempex在中国的全资子公司，是具有国际影响力的GMP咨询与执行机构，致力于为全球的生命科学企业提供合规、高效及可执行的GMP解决方案。经过23年的发展，我们拥有60多位经验丰富的GMP专家，全球累计执行项目超过5000个，累计为1000多个客户提供专业服务，业务遍布20多个国家，并与众多知名药企建立了长期的合作关系。

我们的专家团队拥有丰富的行业经验，熟知NMPA、FDA、EU、WHO、ICH、PIC/S、MHRA、SWISSMEDIC、TGA等GMP法规要求，能为不同国家和地区的客户提供定制化的解决方案，服务包括全球GMP符合性、新厂房合规性、CS计算机化系统、工厂质量管理和多国MAH/MAA服务。