2026年1月9日，德国哥廷根 ——日前，gempex德恩咨询与欧洲领先的医药合同开发与生产组织（CDMO）及药物进口及代理（Importer）服务机构NextPharma达成战略合作意向，共同致力于为中国生物医药企业提供贯穿从研发、临床到商业化的全链条、一站式中欧合规与供应链解决方案。

此次合作基于双方于2026年1月7日至8日在位于德国哥廷根的NextPharma基地举行的专题研讨会。gempex德恩咨询创始人兼总经理Ralf Gengenbach先生与副总经理Tracy Feng女士，会同NextPharma临床供应、实验室分析检验、商业化生产、全球分销及仓储、项目管理及质量授权人（QP）等核心团队，就中国生物药出海欧洲的市场需求、合规路径与协作模式进行了深入探讨。

强强联合，补齐中国药企出海关键能力

gempex在制药行业拥有24年的深厚积淀，始终致力于协助全球的生命科学企业符合国际GMP标准。其中国团队深耕本地市场，深刻理解中国生物医药企业从研发创新到国际化的转型需求与独特挑战，尤其在产品从中欧双向转移的战略规划与合规落地方面具备丰富经验。

NextPharma作为欧洲知名的CDMO，拥有10个生产基地、5个物流中心及超过2400名员工，其服务涵盖从制剂/工艺研发、分析服务、临床供应（包括IMP生产、包装、标签、全球分销）到商业化生产的全生命周期，并在高活性药物、抗生素、眼科制剂等特色技术领域拥有专长。

通过此次合作，双方将整合gempex德恩咨询在国际市场准入策略、合规审计、欧盟QP审计与产品放行、上市许可方面的专业能力，与NextPharma在临床试验供应链管理、检验与放行、商业化供应、仓储物流及全球分销的实体运营网络，共同搭建一座无缝衔接的“中欧生物药桥梁”。

服务升级：从合规咨询到实体交付的一站式支持

此次合作标志着gempex德恩咨询服务能力的重大升级。未来，双方将协同为中国生物科技公司、制药企业及MAH（药品上市许可持有人）提供整合性服务方案，包括但不限于：

·         战略与合规前端：产品布局策略、GMP合规差距分析、质量体系构建、QP审计与放行支持。

·         临床阶段支持：临床试验用药（IMP）的进口、包装、标签、仓储及全球供应链管理。

·         商业化阶段助力：技术转移、工艺验证、商业化生产、二次包装、以及覆盖欧盟乃至全球市场的仓储与分销服务。

·         持续质量监督：作为客户的“外部质量办公室”，对CMO/CDMO进行持续审计与监督，确保持续合规。

聚焦未来，共拓全球市场

此次合作旨在精准对接中国创新药的出海需求与欧洲高标准的供应链及合规资源，助力中国生物医药产品更高效、更稳健地进入欧盟及全球市场。

gempex德恩咨询副总经理Tracy Feng女士表示：“中国生物医药产业正处在创新与国际化交汇的关键时期。我们与NextPharma的合作，不仅是为了提供一套解决方案，更是为了构建一个可持续的、可信赖的生态系统，让中国创新能够更顺畅地对接全球标准与市场。”

此次战略合作体现了德恩咨询致力于成为客户最值得信赖的国际化合规合作伙伴的长期承诺。gempex德恩咨询与NextPharma已建立专项沟通机制，全力助力中国创新更稳健地走向全球市场。

如果您想了解更多GMP解决方案，可以访问www.gempexchina.com/gmp-knowledge获取。在那里，您将更深入了解gempex德恩咨询的GMP服务。

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关于gempex德恩咨询

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目前，我们拥有60多位经验丰富的GMP专家，全球累计执行项目超过5000个，累计为1000多个客户提供专业服务，业务遍布20多个国家，并与众多知名药企建立了长期的合作关系。