近日，gempex德恩咨询正式宣布在河南洛阳设立新办事处，将进一步完善全国服务网络，开启面向北方地区生命科学企业的服务新阶段。 

洛阳办事处地址：河南省洛阳市西工区唐宫中路副81号绝胜九洲城大厦

选择在洛阳设立新办事处，是我们进一步拓展业务网络、深化区域服务的重要战略布局。作为连接华北与华中市场的关键枢纽，洛阳凭借其突出的区位优势与高效交通体系，将助力我们更敏捷地响应区域客户需求，强化本土服务能力。此举不仅能够与北京、上海等核心城市的现有布局形成深度协同，也将为我们持续开拓北方市场、提升整体服务效能提供有力支撑，为公司高质量发展注入新的动力。

全球化资源+本土化服务，助力企业开拓国际市场

德恩咨询的母公司gempex GmbH于2002年在德国曼海姆成立，经过24年的发展，已成为具有国际影响力的GMP咨询与执行机构。全球化的战略布局使得我们对欧洲、美国和亚洲等地区的GMP标准及当地法规有深入的了解，能帮助本土企业满足海外合规要求，并协助海外企业开拓中国市场。凭借24年的深厚积累，我们的业务已遍布20多个国家，累计执行项目超过5000个，为1000多个客户提供服务，并与众多知名药企建立了长期稳定的合作关系。

全球分布：德国曼海姆、瑞士锡瑟尔恩、中国广州·苏州·洛阳

六大核心服务，全生命周期GMP合规解决方案

1、国际市场拓展

·  全球市场准入策略

·  申办方/持有人资质

·  进出口枢纽

·  QP服务

·  GMP尽职调查

2、迎检准备

·  差距分析

·  提升及辅导

·  模拟检查

·  现场检查指导

·  检查后支持

3、工厂验证

·  厂房设计规划

·  设计图纸审核

·  确认验证体系

·  调试与确认

·  验证活动支持

4、质量管理

·  质量体系搭建

·  质量体系优化

·  外部QA办公室

·  风险管理/CCS

·  统计学应用

5、计算机及AI合规

·  计算机化系统管理体系

·  计算机化系统验证

·  IT基础架构确认

·  数据完鏊性

·  AI 理念及合规

6、更多咨询

·  法规解读

·  第二/第三方审计

·  培训&研讨会

·  技术转移

·  医药翻译

德恩咨询洛阳办事处的成立，是我们国际视野与本土经验相结合的又一重要体现。期待与北方地区的生命科学企业携手共进，助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出，迈向国际化市场！

如果您想了解更多GMP解决方案，可以访问www.gempexchina.com/gmp-knowledge获取。在那里，您将更深入了解gempex德恩咨询的GMP服务。

如果您有具体的合规难题，请通过以下方式联系我们。

热线：400 166 2002

邮箱：info-cn@gempex.com

关于gempex德恩咨询

gempex德恩咨询深耕GMP合规领域23年，致力于为全球的生命科学企业提供合规、高效及可执行的GMP解决方案，帮助制药、生物技术、原料药、化学、医疗器械、原辅包和化妆品等各方达到GMP标准，减少合规及药品安全风险。

目前，我们拥有60多位经验丰富的GMP专家，全球累计执行项目超过5000个，累计为1000多个客户提供专业服务，业务遍布20多个国家，并与众多知名药企建立了长期的合作关系。