2026年4月22-23日，第七届BIONNOVA生物医药创新者论坛暨展览会在上海张江科学会堂如期举行。尽管会议期间遭遇降雨降温天气，但来自全国各地的生物医药从业者依然冒雨到场，会场交流热度不减。本届大会汇聚了数百家药企、生物技术公司及产业链上下游服务机构，聚焦抗体、CGT、小分子新药及改良药、偶联药物、核酸药物、多肽药物与核药等重点方向，全面展示各技术赛道的最新研发进展。

展会期间，我们的展位通过专业展示与互动活动，吸引了众多参会者驻足交流。现场设置的打卡与抽奖活动参与踊跃，展位前人流不断。通过轻松、开放的形式，我们与众多与会嘉宾建立了首次接触，为后续深入沟通创造了良好开端。

在交流中我们发现，大量创新药企业正处于药物发现、临床前研究或早期临床试验阶段。他们在靶点、分子设计和临床推进等方面经验丰富，但普遍面临一个共性问题：GMP合规意识往往在项目进入临床后期、甚至准备出海申报时才被唤醒。彼时，早期数据完整性不足、工艺稳定性记录缺失、质量体系与监管要求不匹配等问题集中暴露，导致技术转移反复、申报周期拉长、成本大幅上升。

针对这类企业，我们能通过以下服务，帮助其在项目早期即建立符合国际标准的质量体系思维，降低后期技术转移与商业化落地的风险，服务包括但不限于：

• 研发阶段的GMP差距分析，识别工艺与质量体系中的潜在风险；
• 临床阶段的质量体系搭建，支持产品平稳过渡至商业化；
• 出海注册前的合规路径规划，涵盖FDA、EMA、NMPA、WHO等主流监管要求；
• 现场核查全流程辅导，从模拟核查到缺陷项整改与持续合规管理。

两天的会议虽然短暂，但我们深切感受到：创新药企业对于“从早期研发开始融入GMP思维”的需求正在上升。这不仅是少走弯路的现实选择，也是中国药企未来走向全球市场的底层能力。

感谢BIONNOVA搭建的交流平台，也感谢所有莅临gempex德恩咨询展位的行业同仁。我们将持续为创新药企业提供从研发到商业化、从本土到全球的GMP合规支持。

如果您想了解更多GMP解决方案，可以访问www.gempexchina.com/gmp-knowledge获取。在那里，您将更深入了解gempex德恩咨询的GMP服务。

如果您有具体的合规难题，请通过以下方式联系我们。

热线：400 166 2002

邮箱：info-cn@gempex.com

关于gempex德恩咨询

gempex德恩咨询深耕GMP合规领域24年，致力于为全球的生命科学企业提供合规、高效及可执行的GMP解决方案，帮助制药、生物技术、原辅包、医疗器械等各方达到NMPA、EU、FDA、PIC/S等GMP标准，减少合规及药品安全风险。

目前，我们拥有60多位经验丰富的GMP专家，全球累计执行项目超过5000个，累计为1000多个客户提供专业服务，业务遍布20多个国家，并与众多知名药企建立了长期的合作关系。