1.演讲主题

当AI走进制药工厂——全球法规趋势与GMP合规落地路径

2.演讲内容

• AI在制药的落地全景
• 全球法规趋势
• GMP合规四大挑战
• 合规落地路径

3.时间

9月16日上午10:40-11:10

4.地点

深圳会展中心（福田）

论坛区C（8 号馆 C80 展位）

5.论坛

2026 深圳CPHI制药工业展——第四届大湾区医药工业制造4.0会议

6.专家介绍

中国区副总经理 | GMP资深专家    冯翠容

• 生物制药工程学士，香港科技大学MBA硕士，执业药师。
• 15年+的行业背景，精通微生物、药品法规和注册、国内外GMP法规要求及质量管理体系。
• 在gempex德恩咨询主导及实施100+个GMP符合性项目，包括国内外审计及检查、多个大型药企 EU/FDA/ICH/WHO GMP 差距分析、新建工厂及旧厂改造GMP咨询、质量体系搭建、技术转移GMP服务等。服务工厂遍布中国、美国、印度、日本、韩国、泰国、马来西亚等，覆盖无菌产品、化药制剂、原料药、放射性药品、生物制品及医疗器械等。
• 擅长合规策略制定、出海合规性、工厂GMP规划、质量体系搭建、合规性评估、药品注册及MAH监管。

2026 CPHI & PMEC制药工业展（深圳），是面向全球制药产业链的专业盛会。展会汇聚近800家海内外展商、200余位专家学者，覆盖智能制造、合规提质、AI制药、新药研发等六大核心赛道，为药企搭建合规赋能与资源对接的一站式平台。

本次演讲所在的第四届大湾区医药工业制造4.0会议，是本届展会的重要组成部分。会议聚焦数字化工厂建设、存量产线智能化改造、全链条质量追溯、制药 4.0 落地实践等核心议题，邀请药企生产高管、工程专家、合规专家现场分享，拆解智能产线建设真实踩坑经验与标杆落地案例，回应产线改造、合规落地、成本管控、提质增效等核心关切，为大湾区制药产业智能化、合规化升级提供可落地、可复制的实操参考。