2022年09月09日，国家药监局发布了《加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》，主要目的是一步加强医疗器械生产经营监管工作，科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安全有效，推动医疗器械质量安全水平实现新提升。

其主要讲解了对各级药品监督管理部门的总体要求是什么，以及他们应如何开展医疗器械生产分级监管等主要内容。

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*信息来源：该法规指南引用自国家药品监督管理局。