gempex德恩咨询落子成都,开启服务西南地区新篇章

2025-03-28

近日,gempex德恩咨询继广州和苏州,再次迈出战略布局的重要一步——正式落子成都,开启服务西南地区生命科学企业的新篇章!




成都办事处地址:

四川省成都市锦江区下东大街段199号睿东中心B座41-151房


成都,作为中国西部生物医药产品的核心高地,汇聚了众多顶尖药企、科研机构与产业集群。德恩咨询选择在此设立办事处,不仅是积极响应国家西部大开发战略的号召,更是深化本土化服务、拓展市场布局的关键举措。新办事处将与广州、苏州形成“粤港澳-长三角-成渝”服务金三角,辐射中国乃至全球市场,为生命科学企业提供合规、高效及可执行的GMP解决方案,助力企业跨越国际化门槛,迈向更广阔的发展舞台。





全球化资源+本土化服务:助力企业开拓国际市场


德恩咨询的母公司gempex GmbH于2002年在德国曼海姆成立,经过23年的发展,已成为具有国际影响力的GMP咨询与执行机构。全球化的战略布局使得我们对欧洲、美国和亚洲等地区的GMP标准及当地法规有深入的了解,能帮助本土企业满足海外合规要求,并协助海外企业开拓中国市场。凭借23年的深厚积累,我们的业务已遍布20多个国家,累计执行项目超过5000个,为1000多个客户提供服务,并与众多知名药企建立了长期稳定的合作关系。


全球分布:

德国曼海姆 | 瑞士锡瑟尔恩 | 中国广州・苏州・成都



五大核心服务:全生命周期GMP合规解决方案





01 全球GMP符合性

深耕NMPA / FDA / EU / PICS等主流法规体系,提供从差距分析到官方检查支持的全流程支持,助力企业无缝对接国际标准。


02 新厂房合规性

为新厂房提供从规划阶段到运营维护的全生命周期合规服务,帮助企业在前期降低合规风险,减少后期整改投入。


03 CS计算机化系统

为计算机化系统提供专业的技术指导和解决方案,确保系统在整个生命周期内均符合最新的法规要求。


04 工厂质量管理

凭借在生命科学领域质量体系搭建的丰富经验,帮助企业建立高效、全面且符合标准的质量管理体系。


05 多国MAH/MAA

为MAH/MAA(上市许可持有人/代理)提供全生命周期服务,涵盖从体系搭建到日常运营,助力企业顺利应对挑战。


德恩咨询成都办事处的成立,是我们国际视野与本土经验相结合的又一重要体现。期待与西南地区的生命科学企业携手共进,助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出,迈向国际化市场!


欢迎垂询

服务热线:400 166 2002

邮箱 :info-cn@gempex.com


关于gempex德恩咨询

德恩咨询是gempex在中国的全资子公司,是具有国际影响力的GMP咨询与执行机构,致力于为全球的生命科学企业提供合规、高效及可执行的GMP解决方案。经过23年的发展,我们拥有60多位经验丰富的GMP专家,全球累计执行项目超过5000个,累计为1000多个客户提供专业服务,业务遍布20多个国家,并与众多知名药企建立了长期的合作关系。

我们的专家团队拥有丰富的行业经验,熟知NMPA、FDA、EU、WHO、ICH、PIC/S、MHRA、SWISSMEDIC、TGA等GMP法规要求,能为不同国家和地区的客户提供定制化的解决方案,服务包括全球GMP符合性、新厂房合规性、CS计算机化系统、工厂质量管理和多国MAH/MAA服务。



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