gempex德恩咨询将携GMP五大解决方案，亮相9月19-20日在南京举办的2024第二届药品高质量发展产业大会暨中国医药质量经理人年会，届时我们的GMP资深专家冯翠容女士将会在生物药论坛发表《生物药在中美欧审计与检查中的高频缺陷与对策》主题演讲，同时在展位上还有精美礼品等你来领取。期待你到场参观交流。

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会议信息

第二届药品高质量发展产业大会暨中国医药质量经理人年会由上海医药行业协会指导，蒲公英Ouryao、明捷医药联合主办。会议以“创新引领，质胜未来”为主题，并开设传统药、生物药、药包材三大专业论坛，30+质量/法规大咖加盟，从政府、监管、院校、研发、生产、供应链、资方等不同视角，探讨如何以创新引领药品高质量发展，推动医药新质生产力的发展提速。

时间：2024年09月19-20日，周四-五

地点：南京世茂滨江希尔顿酒店，一楼宴会厅  (江苏省南京市鼓楼区，淮滨路1号)

gempex德恩咨询展位

gempex德恩咨询演讲

演讲主题：生物药在中美欧审计与检查中的高频缺陷与对策

演讲时间：9月20日15:10-15:50

演讲地点：专业论坛二 · 生物药专业论坛

演讲专家：冯翠容

冯翠容

中国区副总经理

GMP资深专家

香港科技大学MBA硕士，执业药师。现任gempex德恩咨询中国区副总经理，GMP资深专家，负责中国GMP咨询项目的管理。在中国医药行业和GMP合规咨询领域积累了15年+的深厚经验，精通微生物、药品法规和注册、国内外GMP法规要求及质量管理体系。

在gempex德恩咨询主导及实施100+个的GMP符合性项目，包括国内外的审计及检查工作，多个大型药企的EU/FDA/ICH/WHO GMP差距分析、新建工厂及旧厂改造GMP咨询、质量体系搭建、技术转移GMP服务等。服务客户覆盖中国、美国、印度、日本、韩国、泰国、台湾等，涉及领域包括无菌产品、化药制剂、原料药、放射性药品、生物制品及医疗器械等。

主要资质和擅长领域

• GMP合规策略制定

• 工厂GMP规划

• 质量体系搭建

• 合规性评估

• 药品注册

• MAH监管