现如今，实施符合GMP要求的生产设施确认或相关的工艺验证已经不再是现代化药厂遇到的主要问题。相反，现在的主要问题是如何尽可能的保持药厂工作人员的工作效率（降低工作量），以确保生产出来的药品质量既符合GMP要求，同时又可以保持企业生产力不受影响。

在本次Mettler Toledo（梅特勒-托利多）的专访中，gempex德恩创始人、现任CEO的Ralf Gengenbach先生讲述在药品设计确认方面还有多少优化的空间。

主要的主题讲解了理解确认实施的困难、供应商的设备确认、确认的范围、药品生产质量管理规范的解释、良好工程管理规范的重要性、风险分析需要考虑的因素、供应商和制药企业如何合作等方面。

专访内容可点击 PharmaQualityExchange 平台上浏览。

如您对本次专访有任何疑问，请通过 info-cn@gempex.com 联系我们，Ralf Gengenbach 将与您共同探讨。