随着2015年欧盟GMP指南附录15修订版的生效，对清洁验证极限值确定的要求变得更加严格。对于活性成分和清洁剂残留物的极限值计算，需要一种特定物质的、科学的论证。

这次线上研讨会中将不仅仅讨论了极限值的确定和允许日暴露量的概念。而且除了传达基本的基础知识（法规要求、清洁程序、接受标准、错误和发现项)，重点还在于根据基于风险的方法，以实践为导向实施验证主计划。概念开发、文档编制、减少工作和降低成本（产品归类法、矩阵法)为本次提到的关键字。

德恩的首席顾问Raimund Brett先生将作为受邀的GMP专家介绍上述主题。此外，他还介绍了典型的清洁验证报告以及如何处理偏差和OOS。在随后的研讨会中，所有参会人员将关注到创建验证主计划的不同方面。

本线上研讨会的深一步主题是不同的取样方法（擦拭法、水淋洗法、溶剂淋洗法、微生物学等)以及用于纯化的分析方法验证的特殊方面（检测限度和定量限度、回收率、专属性和样品制备等)。整体主要面向参与清洁验证的生产人员和质量保证人员。

如您对本次话题有进一步的疑问，可将您的问题发送到info@gempex.com，Brett先生将很乐意回复您的问题。

本次“制药行业的清洁验证”在线研讨会的相关信息和报名事项，可点击：  organizer´s website （仅限德语)。