上海NDC 2026落幕 | 与创新者对话：从研发起点，共绘全球合规蓝图新闻中心

2026-05-18

2026年5月14-15日，第十二届上海生物医药创新者峰会（NDC 2026）在上海中谷小南国花园酒店举行。本届大会汇聚近70位新药创始人及1000余位行业同仁，围绕抗体、ADC、核酸、小分子、多肽等前沿领域展开深入研讨。

从“跟跑”到“并跑”，再到部分领域的“领跑”——中国生物医药产业正站在创新拐点上。NDC峰会聚集了中国最活跃的Biotech创新者。这些Biotech手握差异化分子，心怀全球市场。

与项目核心决策者的对话

gempex德恩咨询在现场设展。两天下来，我们发现前来交流的嘉宾更多是处于临床前或早期临床阶段的项目核心成员，甚至是公司创始人本人。同时，也有部分已进入商业化阶段的企业到访，关注新工厂的欧美标准GMP体系建设、海外监管机构现场核查准备等话题。

对于早期阶段的项目团队，他们很少纠结于当下，而是更多聚焦于未来的战略路径。您是否也同样遇到以下问题：

对于商业化阶段的企业，他们的问题则更加务实：

这些问题背后，是中国创新药企对“从研发到全球商业化”完整路径的系统性思考。

在起跑线上，看清全局

对于正处于药物发现或临床早期阶段的企业而言，GMP合规似乎是个遥远的话题。但正是这些“未来的潜力股”，才更需要在起跑线上就看清全局。

gempex德恩咨询深耕GMP合规领域24年，陪伴了从早期实验室项目到商业化生产的各类客户。

研发阶段：我们可以帮助研发阶段的企业，按照国际标准（FDA、EMA、PIC/S等）搭建早期的质量框架，例如对现有工艺与数据体系进行差距分析，为未来的技术转移和出海申报提前扫清障碍。
商业化阶段：对于已进入商业化阶段的企业，我们支持新工厂的国际标准体系建设、海外监管机构（FDA、EU）现场核查准备，以及QP审计、供应链审计等全流程工作。

我们不以短期业务转化为目标，而是以长期陪伴和共同规划为初心。

无论是处于哪个阶段的企业，我们都可以梳理项目现状、探讨合规路径，帮助创新者们在“想法”阶段就建立起“全球合规”的思维框架，避免“先跑起来、再回头填坑”的巨大时间与金钱成本。

结语

中国创新药出海正处于历史性窗口期。2025年中国创新药License-out交易总金额跃居全球第一，2026年一季度持续高速增长——世界正在前所未有地拥抱中国创新。

感谢NDC峰会提供的深度对话平台。gempex德恩咨询将继续陪伴中国Biotech，从研发起点到商业化落地，从本土申报到全球市场，助力中国好药顺利抵达世界每一个角落。

如果您想了解更多GMP解决方案，可以访问www.gempexchina.com/gmp-knowledge获取。在那里，您将更深入了解gempex德恩咨询的GMP服务。

如果您有具体的合规难题，请通过以下方式联系我们。

热线：400 166 2002

邮箱：info-cn@gempex.com

关于gempex德恩咨询

gempex德恩咨询深耕GMP合规领域24年，致力于为全球的生命科学企业提供合规、高效及可执行的GMP解决方案，帮助制药、生物技术、原辅包、医疗器械等各方达到NMPA、EU、FDA、PIC/S等GMP标准，减少合规及药品安全风险。

目前，我们拥有60多位经验丰富的GMP专家，全球累计执行项目超过5000个，累计为1000多个客户提供专业服务，业务遍布20多个国家，并与众多知名药企建立了长期的合作关系。