2026-09-30
前言
中国GMP体系做得不错，但一到FDA/EMA检查就暴露差距——体系架构不完整、风险管理流于形式、数据完整性经不起查、供应商管理不到位……问题到底出在哪？
10月13日晚（周二）19:00-20:30，gempex德恩咨询国际合规&质量管理专家何文深老师在线开讲，带来《如何构建一套国际通行的GMP体系》，从公司类型与目标市场出发，系统拆解国际通行GMP体系的框架与建立路径，帮你从容应对国际检查。
欢迎大家提前扫码预约，以免错过！
本次直播为免费直播，转发本文可领取直播回看链接，详情请见文末。本场为“【中国药企出海必修课】——从GMP合规到国际检查通关”系列直播第四讲，后续将陆续推出PIC/S检查、MAH资质、无菌保障等出海议题，欢迎持续关注。
直播亮点 / Highlights
讲师介绍 / Speecher
何文深
Thomas He
德恩咨询GMP专家
国际合规 & QMS
培训大纲 / Outline
直播时间 / Time
2026年10月13日（周二）
晚上19:00-20:30
参与方式 / Participation
扫码预约直播（免费）
直播福利 / Benefits
关注“德恩GMP咨询”公众号和视频号，转发对应推文到朋友圈满24小时（公开可见）+1个专业群10分钟以上，截图发送给我们（扫码加企微），审核通过后即可免费领取直播回看链接。
10月13日晚上7点，我们在“德恩GMP咨询”视频号直播间，不见不散！
如果您想了解更多GMP解决方案，可以访问www.gempexchina.com/gmp-knowledge获取。在那里，您将更深入了解gempex德恩咨询的GMP服务。
如果您有具体的合规难题，请通过以下方式联系我们。
服务热线：400 166 2002
邮箱：info-cn@gempex.com
关于gempex德恩咨询
gempex德恩咨询深耕GMP合规领域24年，致力于为全球的生命科学企业提供合规、高效及可执行的GMP解决方案，帮助制药、生物技术、原辅包、医疗器械等各方达到NMPA、EU、FDA、PIC/S等GMP标准，减少合规及药品安全风险。
目前，我们拥有60多位经验丰富的GMP专家，全球累计执行项目超过5000个，累计为1000多个客户提供专业服务，业务遍布20多个国家，并与众多知名药企建立了长期的合作关系。
