对于计划在欧盟市场上市销售药品的企业来说，通过QP审计是确保其产品符合GMP标准、获得市场准入的必经之路。因此，企业了解和掌握欧盟QP（Quality Person，质量受权人）制度至关重要。欧盟的QP制度要求药品在进入市场前，必须由具备专业资质的QP进行全面的质量审核和批准放行，确保药品生产过程遵循GMP标准，以及符合上市许可的各项要求。

本次直播携手注册圈平台推出《欧盟QP制度以及如何通过QP审计》，旨在深入解读欧盟QP制度的核心，同时剖析QP审计的程序与要点，帮助企业理解如何高效准备并顺利通过QP审计。直播将于7月26日晚上7点推出，期待您的参与！

1. 专家介绍

杨智聪老师

德恩咨询 GMP专家

• 制药工程和工商管理双学位，执业药师。8年+医药质量和GMP行业经验，曾在大型上市药企从事多年的质量控制和验证管理工作。
• 精通全球GMP法规、设备设施确认、工艺与清洁验证、公用系统、固体制剂设备等专业知识。
• 在gempex德恩咨询主导及实施过多个GMP符合性项目，包括NMPA/FDA/EU GMP差距分析与审计、QP审计、工厂设计审核、QMS体系搭建及优化、CSV项目
• 理和MAH体系搭建等，参与过多个国际性项目。产品涵盖化药制剂、生物技术、无菌产品、原料药、ADC和医疗器械等多个领域。
• 曾参与起草《广东省药品生产质量安全风险管控指南》。专长于全球GMP符合性规划、QP审计、验证与确认、风险评估、疑难复杂问题梳理及解决、QMS体系
• 建等。

2. 直播时间

7月26日（本周五）19:00-20:30

3. 直播内容

• 欧盟QP制度的基本概念和背景
• QP审计的程序
• 迎接QP审计的特殊要点

如您感兴趣

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