关于德恩

关于德恩

关于德恩公司简介

公司简介

Company Introduction

德恩咨询的母公司 gempex GmbH于2002年在德国曼海姆成立,并在瑞士锡瑟尔恩和中国广州、苏州设有办公地点,是具有国际影响力的GMP咨询与执行机构,致力于为全球的生命科学企业提供合规、高效及可执行的GMP解决方案。经过22年的发展,我们拥有60多位经验丰富的GMP专家,全球累计执行项目超过5000个,累计为1000多个客户提供服务,业务遍布20多个国家,并与众多知名药企建立了长期的合作关系。

作为gempex的全资子公司,德恩咨询能够利用gempex的全球资源和网络,为客户提供国际一流的GMP服务。我们的国际视野和本土经验的结合,使我们能够为不同国家和地区的客户提供定制化的解决方案,满足客户的特定需求,包括全球GMP符合性新厂房合规性CS计算机化系统工厂质量管理多国MAH/MAA服务等。我们在中国有超过460个药企的成功案例,合作客户包括国内外世界500强药企、跨国企业和上市企业,涉及制药、生物技术、原料药、化学、医疗器械、原辅包和化妆品等多个领域。

我们的专家团队拥有丰富的行业经验,核心专家拥有至少15年的GMP相关经验,部分资深专家甚至有35年以上的经验。我们熟知NMPA、FDA、EU、WHO、ICH、PIC/S、MHRA、SWISSMEDIC、TGA等GMP法规要求。同时,我们与国际GMP行业组织和监管机构保持紧密联系,确保我们的服务和解决方案始终处于行业前沿。

我们始终秉承德国的高标准和专业精神,坚持为客户提供高质量的服务,确保能够在满足GMP要求的同时,帮助客户建立起一套长期有效的质量管理体系,实现企业可持续发展,是您值得信赖的GMP专家。

全球分布

Global Locations

    Chinese GMP

    Suzhou,China 中国苏州 办事处

    Guangzhou,China 中国广州 分公司

    EU GMP

    Germany 德国 总公司

    Switzerland 瑞士 分公司

    US GMP

    Cooperation Partner

    美国合作方


发展历程

Company History

2021

德恩中国在苏州成立办事处

2014

德恩在广州成立德恩(广州)认证咨询有限公司——德恩中国

2008

德恩在瑞士锡瑟而恩设立瑞士分公司

2005

德恩在香港成立合资咨询公司——捷诺

2004

德恩专家团队发展壮大,业务扩展至制药和生物科技类GMP

2002

gempex德恩在德国曼海姆成立,以API类GMP咨询服务为主

2021

德恩中国在苏州成立办事处

2014

德恩在广州成立德恩(广州)认证咨询有限公司——德恩中国

2008

德恩在瑞士锡瑟而恩设立瑞士分公司

2005

德恩在香港成立合资咨询公司——捷诺

2004

德恩专家团队发展壮大,业务扩展至制药和生物科技类GMP

2002

gempex德恩在德国曼海姆成立,以API类GMP咨询服务为主

质量体系认证

Quality Management