400-166-2002
2026-07-07
2024年底至2026年1月，B证企业从1349家变成了1292家，净减少57家。B证从争相追逐的“优质资产”变成需承担重责的“合规负债”。
与此同时，2026年1月两项新规落地：134号公告首次将受托生产企业纳入监管聚光灯；新《药品管理法实施条例》要求MAH建立全生命周期质量保障体系。
监管逻辑已从“单核驱动”转向“双核共治”——MAH与受托方责任共担，全链条责任如何划分？协议怎么签？
本次直播特邀德恩咨询国际合规专家钟宏亮老师，系统拆解MAH全生命周期合规体系搭建与受托生产管理要点，帮助企业在新规下构建可持续的合规能力。
专家介绍
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钟宏亮 Eric Zhong
GMP专家 | 国际合规&MAH经理
报告大纲
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直播时间
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2026年7月17日
晚上19：00-20：30
参与方式
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扫码预约直播（免费）
新规下的MAH合规体系升级，既需要厘清责任边界，也需要在协议签署、受托方审计等具体环节中逐一落实。gempex德恩咨询的MAH全生命周期GMP合规服务，可为您提供从体系搭建到日常运营的全程支持：
从体系到执行，让合规要求真正落地。
如有需求，欢迎联系我们。
如果您想了解更多GMP解决方案，可以访问www.gempexchina.com/gmp-knowledge获取。在那里，您将更深入了解gempex德恩咨询的GMP服务。
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关于gempex德恩咨询
gempex德恩咨询深耕GMP合规领域24年，致力于为全球的生命科学企业提供合规、高效及可执行的GMP解决方案，帮助制药、生物技术、原辅包、医疗器械等各方达到NMPA、EU、FDA、PIC/S等GMP标准，减少合规及药品安全风险。
目前，我们拥有60多位经验丰富的GMP专家，全球累计执行项目超过5000个，累计为1000多个客户提供专业服务，业务遍布20多个国家，并与众多知名药企建立了长期的合作关系。
