9.29直播预告 | 新建厂房避坑指南:从设计到投产的常见错误与合规要点

2026-09-17



前言


新建厂房项目周期长、投资大,GEP与GMP割裂是行业普遍痛点。设计阶段只关注工程进度,验证和GMP合规被放在最后,导致返工、验证失败、检查缺陷频发。



9月29日晚(周二)19:00-20:30,gempex德恩咨询验证专家杨智聪老师在线开讲,带来《新建厂房避坑指南:从设计到投产的常见错误与合规要点》,系统拆解新建厂房从设计到投产的常见“坑”,帮你一次讲透GEP与GMP一体化方法论。


欢迎大家提前预约,以免错过!





  • 本次直播为免费直播,转发本文可领取直播回看链接,详情请见文末。
  • 本场为“【中国药企出海必修课】——从GMP合规到国际检查通关”系列直播第三讲,下半年起将陆续推出PIC/S检查、MAH资质、无菌保障等出海议题,欢迎持续关注。






直播亮点 / Highlights



  1. 剖析GEP与GMP割裂的根源 —— 为什么工程和合规总是“两张皮”?
  2. 六个真实踩坑案例 —— 从设计审核到确认验证,逐一拆解教训
  3. GEP与GMP一体化方法论 —— 从设计到投产的合规策略与执行要点




讲师介绍 / Speecher


杨智聪

Zhicong Yang

德恩咨询GMP专家

QMS & 验证

  • 十多年医药质量和GMP行业经验,主导实施35+跨国合规项目。
  • 精通厂房全生命周期合规管理,覆盖设计审核、体系搭建、确认与验证到迎检支持。
  • 精通全球GMP法规、设备设施确认、工艺与清洁验证、公用系统、固体制剂设备等专业知识。
  • 擅长“科学-法规”双驱动,结合产品工艺、设备原理提供适配产品特性的GMP解决方案。



培训大纲 / Outline


1. 新建厂房合规困境剖析- GEP与GMP割裂;

2. 六个典型的“踩坑”案例分析;

3. GEP 与 GMP 一体化的方法论介绍。



直播时间 / Time


2026年9月29日(周二)

晚上19:00-20:30



参与方式 / Participation


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直播福利 / Benefits


关注“德恩GMP咨询”公众号和视频号,转发对应公众号推文到朋友圈满24小时(公开可见)+1个专业群10分钟以上,截图发送给我们(扫码加企微),审核通过后即可免费领取直播回看链接。


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9月29日晚上7点,我们在“德恩GMP咨询”视频号直播间,不见不散!




如果您想了解更多GMP解决方案,可以访问www.gempexchina.com/gmp-knowledge获取。在那里,您将更深入了解gempex德恩咨询的GMP服务。

如果您有具体的合规难题,请通过以下方式联系我们。

服务热线:400 166 2002

邮箱:info-cn@gempex.com


关于gempex德恩咨询

gempex德恩咨询深耕GMP合规领域24年,致力于为全球的生命科学企业提供合规、高效及可执行的GMP解决方案,帮助制药、生物技术、原辅包、医疗器械等各方达到NMPA、EU、FDA、PIC/S等GMP标准,减少合规及药品安全风险。

目前,我们拥有60多位经验丰富的GMP专家,全球累计执行项目超过5000个,累计为1000多个客户提供专业服务,业务遍布20多个国家,并与众多知名药企建立了长期的合作关系。
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