Company Introduction
德恩咨询的母公司 gempex GmbH于2002年在德国曼海姆成立,并在瑞士锡瑟尔恩和中国广州、苏州设有办公地点,是具有国际影响力的GMP咨询与执行机构,致力于为全球的生命科学企业提供合规、高效及可执行的GMP解决方案。经过22年的发展,我们拥有60多位经验丰富的GMP专家,全球累计执行项目超过5000个,累计为1000多个客户提供服务,业务遍布20多个国家,并与众多知名药企建立了长期的合作关系。
作为gempex的全资子公司,德恩咨询能够利用gempex的全球资源和网络,为客户提供国际一流的GMP服务。我们的国际视野和本土经验的结合,使我们能够为不同国家和地区的客户提供定制化的解决方案,满足客户的特定需求,包括全球GMP符合性、新厂房合规性、CS计算机化系统、工厂质量管理和多国MAH/MAA服务等。我们在中国有超过460个药企的成功案例,合作客户包括国内外世界500强药企、跨国企业和上市企业,涉及制药、生物技术、原料药、化学、医疗器械、原辅包和化妆品等多个领域。
我们的专家团队拥有丰富的行业经验,核心专家拥有至少15年的GMP相关经验,部分资深专家甚至有35年以上的经验。我们熟知NMPA、FDA、EU、WHO、ICH、PIC/S、MHRA、SWISSMEDIC、TGA等GMP法规要求。同时,我们与国际GMP行业组织和监管机构保持紧密联系,确保我们的服务和解决方案始终处于行业前沿。
我们始终秉承德国的高标准和专业精神,坚持为客户提供高质量的服务,确保能够在满足GMP要求的同时,帮助客户建立起一套长期有效的质量管理体系,实现企业可持续发展,是您值得信赖的GMP专家。
Global Locations
Suzhou,China 中国苏州 办事处
Guangzhou,China 中国广州 分公司
Germany 德国 总公司
Switzerland 瑞士 分公司
Cooperation Partner
美国合作方
Company History
Quality Management