2024-07-12
2024年7月12日，国家药监局特药检查中心发布了《细胞治疗产品生产现场检查指南》征求意见稿。 适用范围： 本指南所述的细
2024-07-10
2024年7月，国家药监局特药检查中心发布了《放射性药品生产检查指南》征求意见稿。
2024-06-12
本次的发布对血液制品的生产和监管等环节的管理进行加强。
2023-11-17
2023年11月20-24，ECA欧洲合规学院，邀请了行业的领军人物，即将开展一场为期五天的系列培训课程。 第一个模块
2023-10-24
本指南的主要目的是强化药品上市许可持有人委托生产的监督管理，对药品上市许可持有人的药品生产全过程、全生命周期质量管理情况加强监督检查，
2023-10-23
本指南的主要目的是进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任，保障药品全生命周期质量安全。
2023-08-30
2023年7月18日，US FDA被质疑对印度和中国的检查不充分。
2023-07-22
本办法旨在贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规要求，进一步规范药品检查行为。
