2024-10-12
10月11日,国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求。
2024-10-11
10月10日,国家药监局发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》。
2024-08-07
8月6日,国家药品监督管理局发布了《出口药品生产监督管理规定》的征求意见稿,旨在加强出口药品生产监督管理。
2024-07-12
2024年7月12日,国家药监局特药检查中心发布了《细胞治疗产品生产现场检查指南》征求意见稿。 适用范围: 本指南所述的细
2024-07-10
2024年7月,国家药监局特药检查中心发布了《放射性药品生产检查指南》征求意见稿。
2024-06-12
本次的发布对血液制品的生产和监管等环节的管理进行加强。
2023-11-17
2023年11月20-24,ECA欧洲合规学院,邀请了行业的领军人物,即将开展一场为期五天的系列培训课程。 第一个模块
2023-10-24
本指南的主要目的是强化药品上市许可持有人委托生产的监督管理,对药品上市许可持有人的药品生产全过程、全生命周期质量管理情况加强监督检查,