400-166-2002
2026-05-11
FDA新动作，一天就能搞定的检查，来了。
2026-05-07
点击下载并查看指南全文
2026-04-03
2026年4月2日，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（以下简称《意见》），旨在推进人工智能与药品监管深度融合发展。（文末附下载链接）
2026-03-31
今天，国家药监局核查中心（CFDI）最新发布了一篇《制药用水检查指南》。
2026-01-28
新条例修改条款达90%以上，自2026年5月15日起实施。
2025-07-14
2025年7月14日，为指导检查员开展GMP符合性检查中制药用水现场检查，国家药监局核查中心组织起草了《制药用水检查指南（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。 请于2025年8月15日前填写意见反馈表并发送至以
2025-05-30
2025年5月30日，为进一步加强药品委托生产监管，促进医药产业高质量发展，国家药监局制定了《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》第二次征求意见稿。
2025-05-28
美国FDA于今年5月宣布，将扩大对美国海外药品生产厂进行无预先通知的的突袭式检查方式，涵盖食品、关键药品等出口美国的医疗产品。
