400-166-2002
2022-12-22
本报告主要目的是制定明确、独立和实用的标准和准则，以保证药物质量并提供全球监管工具。
2022-11-01
2022年10月31日，国家药监局核查中心发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》。主要目的是细化和完善细胞治疗产品产业化阶段生产质量管理方面的技术要求，为细胞治疗产品生产企业提供指导意见，并作为监管机构开展各类现场检查的重要参考
2022-10-26
本办法主要目的是加强药品质量监管，保障公众用药安全，适用于中华人民共和国境内生产和上市药品的召回及其监督管理。
2022-10-10
本指南主要目的是加强医疗器械注册质量管理体系核查管理，保证核查工作质量。
2022-09-09
本指导意见主要目的是一步加强医疗器械生产经营监管工作，科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安全有效，推动医疗器械质量安全水平。
2022-08-22
本附录的主要目的是为无菌产品的制造提供指导，以尽量减少微生物、微粒和内毒素/热原污染的风险。
2022-07-08
该规定的主要目的是构建科学、有效的疫苗生产流通监督管理体系，并根据疫苗产品特性和疫苗监管要求，依法对疫苗的生产、流通管理活动进行规范。
2022-05-27
该附录旨在降低临床试验用药品的制备环节污染、交叉污染、混淆和差错的风险，确保临床试验药品的质量。
