400-166-2002
2023-10-23
本指南的主要目的是进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任，保障药品全生命周期质量安全。
2023-08-30
2023年7月18日，US FDA被质疑对印度和中国的检查不充分。
2023-07-22
本办法旨在贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规要求，进一步规范药品检查行为。
2023-07-06
今年7月，EMA新增发布了一条欧盟 GMP 问答——外包活动相关内容：关于多方分包协议如何采用合同链形式进行管理。
2022-12-22
本报告主要目的是制定明确、独立和实用的标准和准则，以保证药物质量并提供全球监管工具。
2022-11-01
2022年10月31日，国家药监局核查中心发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》。主要目的是细化和完善细胞治疗产品产业化阶段生产质量管理方面的技术要求，为细胞治疗产品生产企业提供指导意见，并作为监管机构开展各类现场检查的重要参考
2022-10-26
本办法主要目的是加强药品质量监管，保障公众用药安全，适用于中华人民共和国境内生产和上市药品的召回及其监督管理。
2022-10-10
本指南主要目的是加强医疗器械注册质量管理体系核查管理，保证核查工作质量。
