2022-08-22
本附录的主要目的是为无菌产品的制造提供指导,以尽量减少微生物、微粒和内毒素/热原污染的风险。
2022-07-08
该规定的主要目的是构建科学、有效的疫苗生产流通监督管理体系,并根据疫苗产品特性和疫苗监管要求,依法对疫苗的生产、流通管理活动进行规范。
2022-05-27
该附录旨在降低临床试验用药品的制备环节污染、交叉污染、混淆和差错的风险,确保临床试验药品的质量。