2021-09-08
本次线上研讨会将在9月29日举行，将不仅仅讨论了极限值的确定和允许日暴露量的概念，而且除了传达基本的基础知识，重点还在于根据基于风险的方法，以实践为导向实施验证主计划、概念开发、文档编制、减少工作和降低成本（产品归类法、矩阵法)为本次重点主题。
2021-07-23
2021年3月2日，国际医疗器械监管机构论坛IMDRF更新了IMDRF代码，并用作报告医疗器械不良事件。 该代码类型分为以下六类: 1. 问题
2021-06-07
6月8日，gempex德恩咨询创始人Ralf Gengenbach将受邀出席ECA组织的线上培训，带大家深入了解高效设备确认。
2021-04-23
2021年5月开始，欧洲的医疗器械分销商和进口商都需要持有特定产品的证书。
2021-03-15
2021年3月31日-4月2日，2021全球生物医药及医疗器械创新技术展览会将在广州琶洲举行，gempex德恩咨询在3A17展位等候您！ 欢迎各位新老客户朋友光临。同时，我们的顾问将免费为各位答疑解惑！ PS：展会相关
